MapLight 砍掉临床前管线，集中资源押注精神分裂症药物 ML-007C-MA

二期数据阳性，但资源要向核心资产倾斜

尽管上月实验性精神分裂症疗法的读出结果喜忧参半，MapLight Therapeutics 仍选择全力押注其核心资产 ML-007C-MA，代价是砍掉临床前项目。

今年 7 月，MapLight 的 M1/M4 毒蕈碱受体激动剂 ML-007C-MA 在针对精神病急性发作（急性精神病性症状恶化）患者的二期 Zephyr 试验中，每日两次给药组显示出疾病严重程度的显著下降，达到主要终点；但每日一次给药组未能复制这一结果。

与 FDA 对齐，启动三期准备

在 8 月 13 日发布的二季度财报中，MapLight 重申将安排与 FDA 的会议，就 ML-007C-MA 用于精神分裂症的上市申请路径达成一致。近期目标是启动一项三期研究，预计 2028 年读出顶线数据。

与此同时，这家湾区生物科技公司已在阿尔茨海默病精神病（ADP）患者中入组 ML-007C-MA 的二期 Vista 研究，预计顶线数据在明年下半年。

1.5 亿美元私募"输血"

为支撑上述计划，MapLight 本月初宣布 1.5 亿美元私募融资。加上 6 月底账上的 3.513 亿美元，公司预计可支撑 ML-007C-MA 相关计划至 2028 年底。CEO Chris Kroeger 在财报中称，凭借 Zephyr 的二期阳性数据与 Vista 的持续进展，公司正聚焦推进该分子在精神分裂症与 ADP 两大适应症上的开发。

收缩早期管线"腾笼换鸟"

MapLight 释放现金的另一方式，是放缓进度较靠后的管线。公司在财报中披露，新运营方案将"暂停对临床前和发现阶段项目的进一步投入，并不再推进这些项目进入临床开发"。

此前公司计划今年将下一代 M1/M4 毒蕈碱受体激动剂 ML-055 推入临床，用于多种神经精神疾病。就在今年 3 月，MapLight 还高调宣传 ML-055 的体外与体内研究显示出"相对 ML-007 显著更强的效力，以及每日一次给药和长效注射剂的潜力"。其其余临床前管线还包括用于多动症的 GPR52 正构变构调节剂，以及用于帕金森病的 M4 拮抗剂。

对标 BMS 的 Cobenfy

MapLight 于 2025 年 10 月登陆纳斯达克，通过 2.5 亿美元 IPO 为 Zephyr 试验筹资，目标直指百时美施贵宝（BMS）的 Cobenfy——后者 2024 年获批，成为数十年来首款新机制精神分裂症药物。

ML-007C-MA 的聚焦还因 ML-004 的失利而更易决断：这款获批偏头痛药物 Zomig 的缓释剂型，今年 6 月在自闭症谱系障碍二期研究中失败。当时公司称将与 FDA 开会确定前进路径，而最新表态是正在为该项资产"考虑潜在的战略合作和/或融资替代方案"。

> 本文编译自 Fierce Biotech，原文标题《MapLight turns off preclinical tap to fund schizophrenia drug》，原文链接：https://www.fiercebiotech.com/biotech/maplight-turns-preclinical-tap-channel-resources-phase-3-ready-schizophrenia-drug ，发布日期 2026-08-14。